Randomizowane badanie kontrolowane TRIDENT przeprowadzili naukowcy z międzynarodowego George Institute for Global Health z siedzibą w Sydney (Australia) i głównymi ośrodkami w Chinach, Indiach oraz Wielkiej Brytanii. George Institute for Global Health koncentruje się na walce z globalnymi nierównościami zdrowotnymi.

GMRx2 to tabletka opracowana przez George Medicines, niezależną spółkę spin-out George Institute for Global Health, zawierająca w niskiej dawce kombinację trzech leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Leki te to telmisartan (20 mg, antagonista receptora angiotensyny II), amlodypina (2,5 mg, antagonista wapnia) oraz indapamid (1,25 mg, lek moczopędny). GMRx2 została dopuszczona do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych w Stanach Zjednoczonych, ale jeszcze nie zatwierdzono jej w innych regionach.

W badaniu wzięło udział 1670 pacjentów, u których wystąpił krwotok śródmózgowy – rodzaj udaru charakteryzujący się krwawieniem do mózgu – i których skurczowe ciśnienie krwi (SBP) wynosiło 130–160 mmHg. Otrzymywali oni GMRx2 lub placebo, oprócz standardowej terapii.

W średnim okresie obserwacji wynoszącym 3 lata udar wystąpił u 4,6 proc. pacjentów otrzymujących GMRx2, w porównaniu z 7,4 proc. w grupie placebo. Przekłada się to na niższe o 39 proc. ryzyko nawrotu udaru. Na każdych 35 pacjentów leczonych GMRx2 udało się zapobiec jednemu udarowi.

Grupa GMRx2 osiągnęła lepszą kontrolę ciśnienia krwi ze średnim poziomem skurczowego ciśnienia tętniczego (SBP) niższym o 9 mmHg niż w grupie placebo. U pacjentów leczonych GMRx2 zaobserwowano również zmniejszenie częstości występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (udar mózgu niezakończony zgonem, zawał serca niezakończony zgonem i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych) – o 33 proc. w porównaniu z placebo. Poważne zdarzenia niepożądane były porównywalne w grupie leczonej i placebo, dotykając odpowiednio 23,8 proc. i 26,8 proc. pacjentów. Zmęczenie, zawroty głowy i upadki były rzadkie i występowały podobnie w grupie GMRx2 i placebo.

- Obniżenie ciśnienia tętniczego jest jedyną sprawdzoną metodą zapobiegania kolejnemu udarowi, jednak osiągnięcie dobrej kontroli ciśnienia tętniczego stanowi prawdziwe wyzwanie. Jednym z głównych problemów jest to, że liczba i dawki leków przeciwnadciśnieniowych nie są zwiększane w razie potrzeby, a lekarze i pacjenci mają trudności ze stosowaniem złożonych schematów dawkowania leków przeciwnadciśnieniowych - powiedział profesor Craig Anderson, główny badacz i starszy wykładowca w George Institute.

- Nasze badanie wykazało, że GMRx2, preparat przyjmowany raz dziennie, zmniejsza ryzyko kolejnego udaru o 39 proc. – podkreślił prof. Anderson. – Odkrycia te mogą przełożyć się na istotne korzyści terapeutyczne dla milionów osób dotkniętych krwotokiem śródmózgowym na całym świecie, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia kolejnego udaru.

Dodał, że wyniki tych badań mogą potencjalnie oznaczać realną zmianę w sposobie, w jaki kontroluje się ciśnienie tętnicze po udarze. - Ta pojedyncza tabletka z trzema lekami pomogła pacjentom osiągnąć docelowe poziomy ciśnienia tętniczego - dodał prof. Anderson. - Mamy nadzieję, że GMRx2 zostanie zatwierdzony do tego wskazania przez organy regulacyjne na całym świecie, a jeśli tak, to będzie szeroko stosowany jako skuteczne podejście, które może poprawić rokowanie u pacjentów dotkniętych krwotokiem śródmózgowym, a także udarem niedokrwiennym, na całym świecie.

Krwotok śródmózgowy jest jednym z najniebezpieczniejszych rodzajów udarów. Prawie 17 milionów ludzi na całym świecie doświadczyło krwotoku śródmózgowego, a każdego roku odnotowuje się ponad 3 miliony nowych przypadków. Spośród pacjentów, którzy przeżyją ten rodzaj udaru, około jedna czwarta umiera później z powodu nawrotu udaru lub choroby sercowo-naczyniowej. Schorzenie to prawie dwukrotnie częściej dotyka osoby w krajach o niskich i średnich dochodach, gdzie często kontrola nadciśnienia tętniczego jest gorsza.

Paweł Wernicki (PAP)

pmw/ agt/