Do użycia dopuszczono trzy zaktualizowane szczepionki, dostosowane do obecnie najczęściej występujących wariantów SARS-CoV-2. Są to preparaty Spikevax firmy Moderna o najszerszym spektrum wiekowym (przeznaczone dla osób powyżej 6. miesiąca życia), Comirnaty firmy Pfizer (powyżej 5 lat) oraz Novavax firmy (od 12. roku życia). Dwie pierwsze szczepionki opracowano w technologii mRNA, trzecia bazuje na białku wirusa, wywołującego reakcję odpornościową.

Jak informuje CNN, szczepionkę Spikevax dopuszczono do użycia tylko u tych osób, które z powodu stanu zdrowia są bardziej narażone na Covid-19. Comirnaty nie może być stosowana u dzieci poniżej 5. roku życia. Z kolei Novavax może być stosowany u seniorów od 65. roku życia oraz u dzieci powyżej 12 lat - pod warunkiem, że cierpią przynajmniej na jedną chorobę zwiększającą ryzyko tej infekcji.

Tego rodzaju ograniczenia w stosowaniu szczepionek przeciwko Covid-19, których wcześniej nie było, skrytykowało wielu ekspertów amerykańskich towarzystw naukowych. – Nasz system opieki medycznej jest przeciwko dzieciom i jest antynaukowy – oświadczyła Fatima Khan, współzałożycielka organizacji pozarządowej, złożonej z rodziców, pediatrów i naukowców. Powstała ona by chronić dzieci przed skutkami Covid-19 oraz innymi zagrożenia zdrowotnymi.

Jej zdaniem dane naukowe nie pozostawiają wątpliwości, że „małe dzieci, szczególnie niemowlęta, są bardziej narażone na poważny przebieg choroby i hospitalizacje w powodu Covid-19”. – Ograniczenie dostępu do bezpiecznej i popartem badaniami naukowymi szczepionki świadczy o tym, że federalni urzędnicy stawiają ideologię ponad nauką – zaznacza Khan w wypowiedzi dla CNN.

Decyzja amerykańskiej Agencji Żywności i Leków dotycząca zaktualizowanych szczepionek przeciwko Covid-19 jest wyrazem poglądu, jaki w maju 2025 r. przedstawili komisarz FDA dr Marty Makary oraz dr Vinay Prasad, dyrektor należącego do FDA Center for Biologics Evaluation. Stwierdzili oni, że nie ma dostatecznych dowodów na to, że zdrowe dzieci i zdrowie dorośli uzyskują znaczące efekty kliniczne dzięki regularnemu stosowaniu zaktualizowanych szczepionek przeciwko Covid-19.

Przedstawiciele FDA zażądali udostępnienia większej liczby badań z tzw. podwójną ślepą próba, szczególnie u osób od 50. do 65. roku życia, zanim ta grupa osób zostanie objęta zaleceniami jej stosowania.

FDA w informacji prasowej przekonuje, że jej decyzja nie ogranicza dostępu do zaktualizowanych szczepionek przeciwko Covid-19. „Szczepionki te są dostępne dla pacjentów, którzy zdecydują się na nie po konsultacji z swoim opiekunem medycznym” – stwierdza rzecznik prasowy Agencji.

Amerykańskie Centrum Prewencji i Kontroli Chorób (CDC) zwraca uwagę, że wiele czynników zwiększa ryzyko zakażenie wirusem SARS-CoV-2. Są to choroby płuc, schorzenia sercowo-naczyniowe i choroby nerek, a także nowotwory, otyłość, zakażenie wirusem HIV oraz ciąża.

Prezydent Towarzystwa Chorób Zakaźnych Ameryki (IDSA) dr Tina Tan twierdzi, że nowe rekomendacje FDA „są całkowicie sprzeczne z danymi naukowymi, podkopują zaufanie do popartej badaniami polityki zdrowotnej, ograniczają dostęp do szczepionek i uniemożliwiają dokonanie wyboru milionom Amerykanów oraz zwiększają ryzyko poważnych powikłań po Covid-19”.

W tej sprawie wypowiedziała się także prezydent Amerykańskiej Akademii Pediatrycznej (ACP) dr Susan Kressly. Zaznaczyła ona, że każdy rodzic, który chce zaszczepić swoje dziecko, powinien mieć możliwość podjęcia takiej decyzji. „Rodzice i pediatrzy wspólnie podejmują najlepsza decyzję by długoterminowo chronić zdrowie dzieci” – podkreśliła.

W minionym sezonie w USA odnotowano 48 zakażeń z powodu Covid-19 na 100 tys. dzieci poniżej 5. roku życia. To prawie siedem razy więcej niż w przypadku dzieci starszych oraz dwukrotnie więcej w porównaniu do osób poniżej 50. roku życia. (PAP)

Zbigniew Wojtasiński

zbw/ zan/