UE/ EMA rozpoczyna ocenę szczepionki CureVac przeciwko Covid-19

Fot. Fotolia
Fot. Fotolia

Komitet ds. leków dla ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) rozpoczął ocenę CVnCoV, szczepionki przeciw Covid-19, opracowywanej przez CureVac.

Decyzja CHMP o rozpoczęciu oceny jest oparta na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych (dane niekliniczne) i wczesnych badaniach klinicznych u dorosłych. Badania te sugerują, że szczepionka wyzwala produkcję przeciwciał i komórek odpornościowych, skierowanych przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu Covid-19.

Firma prowadzi obecnie badania na ludziach, aby ocenić bezpieczeństwo szczepionki, immunogenność (jak dobrze wywołuje reakcję przeciwko wirusowi) i skuteczność przeciwko Covid-19.

Badanie będzie kontynuowane do czasu uzyskania wystarczających dowodów na formalny wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

EMA oceni zgodność szczepionki ze zwykłymi standardami skuteczności, bezpieczeństwa i jakości farmaceutycznej.

Wirus SARS-CoV-2 wykorzystuje białka na swojej zewnętrznej powierzchni, zwane białkami kolczastymi, aby dostać się do komórek organizmu i spowodować Covid-19. CVnCoV zawiera cząsteczkę zwaną informacyjnym RNA (mRNA), która zawiera instrukcje tworzenia białka.

Kiedy dana osoba otrzyma szczepionkę, niektóre jej komórki odczytują instrukcje mRNA i tymczasowo wytwarzają białko kolczaste. Układ odpornościowy osoby rozpozna to białko jako obce i wytworzy przeciwciała oraz aktywuje przeciwko niemu limfocyty T (białe krwinki).

Jeśli później dana osoba wejdzie w kontakt z wirusem SARS-CoV-2, jej układ odpornościowy rozpozna białko i będzie gotowy do obrony organizmu przed wirusem.

mRNA ze szczepionki nie pozostaje w organizmie, ale ulega rozpadowi wkrótce po szczepieniu.

Z Brukseli Łukasz Osiński (PAP)

luo/ mal/

Fundacja PAP zezwala na bezpłatny przedruk artykułów z Serwisu Nauka w Polsce pod warunkiem mailowego poinformowania nas raz w miesiącu o fakcie korzystania z serwisu oraz podania źródła artykułu. W portalach i serwisach internetowych prosimy o zamieszczenie podlinkowanego adresu: Źródło: naukawpolsce.pl, a w czasopismach adnotacji: Źródło: Serwis Nauka w Polsce - naukawpolsce.pl. Powyższe zezwolenie nie dotyczy: informacji z kategorii "Świat" oraz wszelkich fotografii i materiałów wideo.

Czytaj także

  • Fot. Adobe Stock

    Teleskopy JEDI będą obserwowały Słońce

  • Vanuatu. Źródło: Adobe Stock

    Oceania/ Trzęsienie ziemi o magnitudzie 6,4 w pobliżu Vanuatu

Przed dodaniem komentarza prosimy o zapoznanie z Regulaminem forum serwisu Nauka w Polsce.

newsletter

Zapraszamy do zapisania się do naszego newslettera